Nachbehandlung bei operativ entferntem Pankreastumor
CONKO-005: Adjuvante Therapie des R0-resezierten Pankreaskarzinoms mit Gemcitabin plus Erlotinib versus Gemcitabin über 24 Wochen – eine prospektive, randomisierte Phase III Studie
Erwartetes Ergebnis
Verlängertes Überleben bei reseziertem Pankreaskarzinom durch die zusätzliche Gabe einer zielgerichteten Therapie mit dem EGF-R-Tyrosinkinase-Inhibitor ErlotinibWer kann teilnehmen
Patienten mit histologisch gesicherter Diagnose eines Adenokarzinoms des Pankreas und einem Resektionsergebnis R0 nach Resektion des Tumors.Studiendurchführung
Beide Behandlungsgruppen erhalten die Standardtherapie mit Gemcitabin. Gemcitabin wird hierbei in 3 aufeinander folgenden wöchentlichen Gaben verabreicht. Nach einer Pause von einer Woche erfolgt die Gabe eines weiteren Zyklus, wobei sechs Zyklen verabreicht werden. Eine Behandlungsgruppe erhält zusätzlich täglich eine Tablette mit Erlotinib. Die Nachsorgeuntersuchungen werden mindestens 2 Jahre durchgeführt und müssen in Freiburg erfolgen.Status
Patienten werden in die Studie eingeschlossen